โปรแกรมการเตรียมตัวอย่างดีเอ็นเอที่เหลือของเซลล์โฮสต์

ยารีคอมบิแนนท์โปรตีนยาแอนติบอดีวัคซีนและผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพจะแสดงออกและผลิตโดยเซลล์ที่ต่อเนื่องกัน แม้ว่าจะผ่านกระบวนการทำให้บริสุทธิ์อย่างเข้มงวด แต่ก็ยังอาจมีชิ้นส่วนดีเอ็นเอของเซลล์เจ้าบ้าน (rDNA) หลงเหลืออยู่ในผลิตภัณฑ์

rDNA เหล่านี้อาจส่งผลต่อการทำงานของยีนสำคัญของตัวรับซึ่งทำให้เสี่ยงต่อการติดเชื้อหรือเนื้องอก

ดังนั้นวิธีการได้รับร่องรอย rDNA ในตัวอย่างอย่างมีประสิทธิภาพและเสถียรจึงมีความสำคัญอย่างยิ่ง ในปัจจุบันส่วนใหญ่มีวิธีการดังต่อไปนี้:

รูปแบบการบำบัดนี้เป็นไปตามหลักการของวิธีลูกปัดแม่เหล็กและใช้ในระบบปรับสภาพ rDNA ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพซึ่งสามารถทำให้เกิดระบบการปรับสภาพที่มีประสิทธิภาพเรียบง่ายและเป็นระบบอัตโนมัติ

เครื่องมือสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติของ SCIENTZ มาพร้อมกับชุดปรับสภาพตัวอย่างดีเอ็นเอตกค้างของเซลล์ที่เป็นที่รู้จักกันดี (วิธีลูกปัดแม่เหล็ก) และอัตราการฟื้นตัวของตัวอย่างต่างๆมีความเสถียรสูงถึง 80% ซึ่งสามารถควบคุมได้อย่างเสถียรและมีประสิทธิภาพ ปริมาณดีเอ็นเอของเซลล์เจ้าบ้านในผลิตภัณฑ์ชีวภาพต่างๆ

โปรแกรมทดลอง

วัสดุทดลอง: เครื่องมือสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติ (NP-2032), เครื่องมือ PCR เชิงปริมาณเรืองแสง (LightCycler480), ชุดปรับสภาพตัวอย่างดีเอ็นเอตกค้างของเซลล์โฮสต์ (วิธีลูกปัดแม่เหล็ก), ชุดตรวจหมายเลขสำเนายีน CAR / TCR (มัลติเพล็กซ์ PCR - วิธีการตรวจสอบเรืองแสง )

ตัวอย่างการทดลอง: ตัวอย่าง retrovirus, ตัวอย่างเซลล์ CAR-T, การควบคุมเชิงลบ

ขั้นตอนการทดลอง:

สำหรับการตรวจสอบ

การเตรียมการทดลอง - การเตรียมตัวอย่าง - การเตรียมการสกัด - โปรแกรมเริ่มต้น - การตรวจจับเนื้อหาตกค้างทั้งหมด

หมายเหตุ: เครื่องดนตรีจะทำงานประมาณ 30 นาที

ผลการทดลอง:

ผลการทดลอง:

การประมวลผลอัตโนมัติของตัวอย่างที่แตกต่างกันมีผลลัพธ์ที่มั่นคงและมีประสิทธิภาพ

ประสิทธิภาพการประมวลผลอัตโนมัติแบบแบทช์สูงกว่าประสิทธิภาพการสกัดด้วยตนเอง

เป็นไปตามข้อกำหนดของอัตราการกู้คืน USP ใหม่ มันสามารถเป็นผู้ช่วยที่ดีสำหรับการประมวลผลก่อนการตรวจหา rDNA ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพ

การแสดงสินค้า: